医疗器械生产/质量管理免费简历模板下载

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简历头像

王小二37岁11年139****4042888534945@qq.com医疗器械生产/质量管理一句话向HR介绍自己

教育背景

2003-09 到 2006-07
XXXXX大学
硕士

1999-09 到 2003-06
XXXXX信息大学
本科

工作经历

  • 2007-04 到 至今
XXXXX网络科技有限公司
质量负责人
负责公司质量管理
GMP车间布局设计和使用规划、运行管理等;
生产工艺流程的建立、研发转生产的衔接协调、生产协调等;
质量管理体系的建立、运行维护;内部培训如体系、技术、产品培训等。

  • 2007-04 到 至今
XXXXX网络科技有限公司
项目申报专员
负责项目申报及管理工作
申报项目及组织结题,如中小企业创新基金/省部产学研/开发区创新引导项目/研发费加计扣除等;
3次高新技术企业申报经验–认定、复审、重新认定;
协助组织科技成果鉴定;申报科技成果奖、项目补贴、专利奖励补贴等。

  • 2007-04 到 2009-01
XXXXX网络技术有限公司
研发/技术支持
LAMP产品研发及优化,技术支持
结核项目产品研发、临床前验证、临床试验的协调、技术支持;
参与食品安全系列产品的研发和行标制定、国家认监委商品化评估、技术支持等。

  • 2007-04 到 至今
XXXXX网络技术有限公司
注册专员
负责产品注册事宜
筹备并取得医疗器械生产企业许可证、医疗器械经营许可证;
起草临床方案、临床协议、临床报告,组织协调临床试验事务;
质量体系考核、研发核查的筹备和接待,一次性通过国家药监局质量管理体系考核;
注册材料编写、注册审批及注册检验跟踪协调,获得我公司首个医疗器械注册证书(Ⅲ类IVD)。

个人评价

之前的公司虽小但五脏俱全,经过近10年多的工作实践,具有独立筹建质量部门的经验,对各部门运作有一定了解,有良好的团体合作意识。

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