医疗器械生产/质量管理免费简历模板下载

2003-09 到 2006-07

XXXXX大学

硕士

1999-09 到 2003-06

XXXXX信息大学

本科

• 2007-04 到 至今

负责公司质量管理
GMP车间布局设计和使用规划、运行管理等；
生产工艺流程的建立、研发转生产的衔接协调、生产协调等；
质量管理体系的建立、运行维护；内部培训如体系、技术、产品培训等。

• 2007-04 到 至今

负责项目申报及管理工作
申报项目及组织结题，如中小企业创新基金/省部产学研/开发区创新引导项目/研发费加计扣除等；
3次高新技术企业申报经验–认定、复审、重新认定；
协助组织科技成果鉴定；申报科技成果奖、项目补贴、专利奖励补贴等。

• 2007-04 到 2009-01

LAMP产品研发及优化，技术支持
结核项目产品研发、临床前验证、临床试验的协调、技术支持；
参与食品安全系列产品的研发和行标制定、国家认监委商品化评估、技术支持等。

• 2007-04 到 至今

负责产品注册事宜
筹备并取得医疗器械生产企业许可证、医疗器械经营许可证；
起草临床方案、临床协议、临床报告，组织协调临床试验事务；
质量体系考核、研发核查的筹备和接待，一次性通过国家药监局质量管理体系考核；
注册材料编写、注册审批及注册检验跟踪协调，获得我公司首个医疗器械注册证书（Ⅲ类IVD）。

之前的公司虽小但五脏俱全，经过近10年多的工作实践，具有独立筹建质量部门的经验，对各部门运作有一定了解，有良好的团体合作意识。