生物工程/生物制药空白个人简历模板下载

2006-09 – 2008-06

XXXXX科技大学

本科

• 2008-06 – 至今

2008.11进入天津天士力之骄药业有限公司。担任现场质量管理员
2008.11-2013.05主要负责无菌冻干粉针无菌灌装工序、轧盖工序、冻干工序、灯检工序、包装工序现场质量管理相关工作
2013.05-2014.11主要负责配制工序、胶塞西林瓶清洗工序、包装工序现场质量管理相关工作
2014.11-2015.01主要负责天士力制药集团ERP系统上线项目7家子公司中天之骄质量模块相关内容
2015.01-至今担任现场质量主管相关工作
本人对无菌冻干粉针剂的制剂生产全过程如瓶塞清洗灭菌、配制、灌装、冻干、轧盖和包装过程操作及监控较为熟悉和了解，能较好的处理生产过程中发生的异常以避免对产品带来的影响，并能在风险未发生时或发生初期进行及时处理将对产品造成的影响和损失减少到最小，对中间产品进行相关检查，归纳统计并分析检测数据，进行生产过程及项目验证，对相关岗位文件进行起草和修订升级等。
其中对中间产品的相关检查包括可见异物、不溶性微粒、电导率、浊度等，对QC实验室管理有初步的了解。另对洁净区环境监测相关项目非常熟悉掌握，如悬浮粒子、沉降菌、浮游菌、风速、风量、PAO高效检漏等，并对公用系统如水系统（纯化水系统、注射水系统）、压缩空气系统相关检测均熟悉掌握（pH、电导率；悬浮粒子、无油、水分）能实际操作与指导。对粒子计数器、浮游菌采样仪、风速仪、风量罩、澄明度检测仪、浊度仪、电导率仪、pH计、PAO检测仪、不溶性微粒检测仪均能熟练操作。对在线粒子检测系统的使用及相关维护保养均较为熟悉
目前任现场质量主管，监督管理公司现场QA的日常工作，并对现场QA工作进行考核与指导，生产过程异常处理，偏差、风险及变更数据的收集和整理，生产过程监控点的数据总结分析及优化，组织召开月度质量分析会并进行宣讲，对供应商进行审计，对生产批记录及监控记录进行审核并对待包装产品进行放行等工作。年度进行质量回顾数据整理等。日常生产过程中各部门衔接工作的协调。并经历了老冻干粉针车间的10版新版GMP认证，及新冻干粉针车间筹建、现场FAT及GMP认证检查，其中主要负责无菌制剂车间现场迎审及相关问题解答并对认证老师进行无菌区更衣培训及带入无菌灌装区。

本人有良好的人际沟通关系及协调能力,讲究团队精神,个性稳重,诚实守信,工作能力强,对工作认真负责,具有强烈的责任感。思维灵活，勤于思考，善于学习，注重效率，乐于接受新事物，掌握新技能，有较强的动手能力。有明确的时间观念，处世专注，态度认真，凡事讲求实效，不惧艰辛，有百折不挠的专业精神。