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王小二33岁10年139****7615840051****@qq.com医疗器械注册一句话向HR介绍自己

教育背景

2002-09 – 2006-07
安徽医科大学
本科

工作经历

  • 2017-03 – 至今
安徽拓特生物工程有限公司
医疗器械生产/质量管理
任职管理者代表,负责建立、运行和改进新的质量管理体系。分管技术部和质量管理部。在职期间完成了新体系文件的建立和试运行,带领团队完成了省食品药品监督管理局的飞行检查和生产地址变更的体系考核工作。

  • 2009-09 – 2017-03
合肥天一生物技术研究所
医疗器械注册
负责二类生化试剂的生产、质检、注册检验、临床试验、产品注册等工作。协助完成了三类诊断试剂产品的注册和体系考核。参与了药品经营企业GSP建立、验证和管理。

  • 2007-08 – 2009-06
淮南东方医院集体医学检验中心
其他
日常人员招聘 ,办公室日常行政管理 ,检验中心日常收入统计,日常会议组织与记录,业务员业务知识培训。

项目经历

  • 2017-07 – 2017-09
生产地址变更
项目介绍
新体系文件的建立、运行和新生产地址的体系考核
我的职责
任职管理者代表全面负责本次地址变更的工作

  • 2013-12 – 2014-12
产品注册
项目介绍
18个生化试剂产品的生产、质检、注册检验、临床试验、产品注册和质量体系考核。
我的职责
责任人负责材料的起草、注册检验和临床实际工作。

个人评价

本人工作初期从事生产,后从事质检,注册工作。

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